SANOFI S.P.A.

Legale rappresentante di Sanofi Pasteur Europe

Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.10 del 25-1-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
  Medicinali e codici confezioni: IMOVAX POLIO (029310012) 
  IMOVAX TETANO (026171013) 
  TYPHIM VI (029153018 - 020) 
  DIFTAVAX (026947046 - 059) 
  Codice Pratica: N1A/2017/2467 
  N. e Tipologia della variazione: Grouping di 4 variazioni Tipo IAIN
- A.1. 
  Modifiche   apportate:   modifica   dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
  Da: Sanofi Pasteur Europe sas, 2 avenue  Pont  Pasteur  69007  Lyon
France 
  A: Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallee 69007 Lyon France 
  Medicinale e codice confezione: ACT - HIB (028473015) 
  Codice Pratica: N1A/2017/2466 
  N. e Tipologia della variazione: Grouping di 2 variazioni Tipo IAIN
- A.1. + A.5 a. 
  Modifiche   apportate:   modifica   dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  e  del  produttore
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito; 
  Da: Sanofi Pasteur Europe sas, 2 avenue  Pont  Pasteur  69007  Lyon
France 
  A: Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallee 69007 Lyon France 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD773
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.