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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: AMLODIPINA HEXAL AG AIC n. 038102 Confezioni: tutte Titolare AIC: Hexal AG Codice Pratica: C1B/2017/2574 N° Procedura EU: DK/H/0960/001,003/IB/076 Var Tipo IB - B.III.1.a.2: Aggiornamento del certificato di conformita' alla Ph. Eur presentato dal fabbricante gia' approvato Unichem Laboratories Limited (R1-CEP 2002-184-Rev 06) con conseguente aggiunta di un sito di produzione per il principio attivo (Unichem Laboratories Limited, Madhya Pradesh) I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX18ADD789