Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: LORENIL Confezione e n. AIC: 200 mg capsule molli vaginali - 3 capsule AIC 028228169 Codice pratica: N1B/2017/2197 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Grouping Variation composta da: n.1 Tipo IB n. B.II.b.1.e) -Inserimento di CATALENT ITALY S.p.A. -Aprilia, nuovo sito produttivo per il prodotto finito (Bulk); Tipo IB FORESEEN n. B.II.b.3 a) Modifica minore del processo produttivo Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Luca Ivan Ardolino TX18ADD803