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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Pfizer Consumer Healthcare Ltd, rappresentante legale: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina Specialita' Medicinale: PREPARAZIONE H, 10,8 mg/g UNGUENTO Confezioni e numeri di AIC: 1 tubo da 25 g - AIC n. 017389091 1 tubo da 50 g - AIC n. 017389103 6 tubi da 5 g monodose - AIC n. 017389115 (non in commercio) Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) N.1234/2008 E S.M. Codice Pratica N1A/2017/2531: variazione tipo IA n. B.I.b.2.a) modifica minore ad una procedura di prova gia' approvata del principio attivo (cambio editoriale per esprimere la quantita' di perossido di idrogeno nella procedura di prova approvata 'Total Nitrogen method' del principio attivo). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Mara Casarini TX18ADD806