Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Medicinale: CARVEDILOLO ARROW. Confezioni e numeri A.I.C.: 036576/M in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. DK/H/615/2-4/IA/17, modifica Tipo IA n. 7a, consistente nella aggiunta del sito di confezionamento secondario: Arrow Pharm (Malta) Ltd, HF 62, Hal Industrial Estate, Birzebbugia, BBG06, Malta. Medicinale: ALENDRONATO ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037041/M, in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. SE/H/506//02/IB/21, modifica di tipo IB n. 42 a)1, consistente nella modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita, solo per il dosaggio da 70 mg: da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-092536