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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Schering-Plough S.p.A. - via Fratelli Cervi s.n.c., Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: NASONEX 50 mcg/erogazione, spray nasale, sospensione Confezioni e numeri di AIC: 18 g - 140 erogazioni dosate AIC: 033330010/M 10 g - 60 erogazioni dosate AIC: 033330022/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB n.I3b) modifica del test umidita' di un intermedio del processo di sintesi del principio attivo Mometasone Furoato, e conseguente IA n.12a) modifica della relativa specifica. Procedura Europea UK/H/196/001/IB/041 conclusa il 22 giugno 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T-09ADD4060