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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: So.Se.Pharm S.r.l. Specialita' medicinale: MESAFLOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 033081. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 15 b)2 - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di un nuovo produttore (Ipca Laboratories Limited - Certificate No. R0-CEP 2006-122-Rev.00) in sostituzione al produttore gia' autorizzato. Specialita' medicinale: METILBETASONE. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 015839. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 37 b e conseguente IB n. 38 c - Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova e relativa procedura: aggiunta del test «contaminazione particellare» conforme alla corrente edizione della EP. I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio TS-09ADD4018