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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Medicinali NUTRIPLUS OMEGA emulsione per infusione per tutte le confezioni autorizzate (A.I.C. n. 040416) NUTRISPECIAL OMEGA emulsione per infusione per tutte le confezioni autorizzate (A.I.C. n. 040415) . Grouping di 3 variazioni con codice pratica C1A/2018/434, Procedura EU n. SE/H/xxxx/IA/404/G. 1. tipo IA B.III.1.A.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea da parte di un fabbricante gia' approvato per il principio attivo glucosio: da ROQUETTE FRERES, La Haute Loge, France-62136 Lestrem a 1, rue de la Haute Loge France-62136 Lestrem da CEP R1-CEP 1996-030-Rev03 a R1-CEP 1996-030-Rev04 con implementazione in data 23/02/2017. 2. tipo IA B.III.1.A.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea da parte di un fabbricante gia' approvato per il principio attivo metionina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO.,LTD. No. 10 Wenjiang Road, Wuming County China-530 100 Nanning City a No. 10 Wenjiang Road, Wuming County China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP 2005-190-Rev00 a R1-CEP 2005-190-Rev01 con implementazione in data 04/03/2017. 3. tipo IA B.III.1.A.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea da parte di un fabbricante gia' approvato per il principio attivo serina: AMINO GMBH An Der Zucker-Raffinerie 9 Germany 38373 Frellstedt da CEP R1-CEP 2006-315-Rev01 a R1-CEP 2006-315-Rev02 con implementazione in data 11/03/2017. I lotti del suddetto medicinale gia' prodotti alla data di pubblicazione sulla GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato ing. Paolo Suzzani TX18ADD6670