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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274. Pratica N1A/09/2250. Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Fratelli Cervi s.n.c. Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: CEDAX Confezioni e numeri di AIC: "200 mg capsule rigide" 6 capsule AIC: 027849064 "200 mg capsule rigide" 12 capsule (sospesa) AIC: 027849165 "400 mg capsule rigide" 4 capsule (sospesa) AIC: 027849076 "400 mg capsule rigide" 6 capsule AIC: 027849140 Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: tipo IA n. 39 - aggiunta di un inchiostro nero alternativo per la marcatura delle capsule. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore D.ssa Patrizia Villa T-09ADD6521