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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Merck Serono S.p.a., via Casilina n. 125, 00176 Roma. Specialita' medicinale: PLUSCOR. Confezione e numero di A.I.C.: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - A.I.C. n. 033945027. Codici pratiche: N1B/09/1076, N1B/09/1077, N1B/09/1078. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito. «Introduzione della procedura di filtrazione della soluzione dei coloranti». Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito. «Introduzione di un range per la temperatura di gelificazione dell'amido di mais». Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito. «Introduzione della procedura di setacciamento del magnesio stearato». I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Paolo Grillo TS-09ADD6389