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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: VICKS TOSSE MUCOLITICO. Confezione e numero di A.I.C.: A.I.C. n. 035490010 - «20 compresse effervescenti». Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. Variazione di tipo IB n. 34b2 all'autorizzazione secondo procedura nazionale: Modifica del sistema di colorazione o aromatizzazione attualmente utilizzato per il prodotto finito. Proposed: Updated: 1) Orange flavour supplier by Sensient. Updated sections: P4; P5.3; m3.2.P.4.1 - 2) Dossier updates required to reflect compliance of microbiological testing with the updated Ph. Eur. 5.1.4 harmonized monograph. Updated sections: P5.1; P5.2.9; P5.1, 5.2 and 5.3; P2.5 3) Dossier update to correct typographical error. Updated Sections 3.2.P.5.1; 3.2.P.5.2.4; 3.2.P.5.1.1. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Nader Mehraban TS-09ADD6448