Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: CARDURA (doxazosin mesilato) Numeri di AIC e confezioni: 2mg, 30 compresse - AIC n. 026821013 4mg, 20 compresse - AIC n. 026821025 Specialita' medicinale: BENUR (doxazosin mesilato) Numeri di AIC e confezioni: 2mg, 30 compresse - AIC n. 029467014 4mg, 20 compresse - AIC n. 029467026 Specialita' medicinale: NORMOTHEN (doxazosin mesilato) Numeri di AIC e confezioni: 2mg, 30 compresse - AIC n. 026818017 4mg, 20 compresse - AIC n. 026818029 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina Codice pratica: N1A/2017/2504 Tipologia variazione: Grouping di n. 3 variazioni di tipo IAin: B.II.b.1 a), B.II.b.1 b), B.II.b.2 c) - Aggiunta del sito Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1, 79090 Friburgo, Germania, responsabile delle operazioni di confezionamento primario, secondario e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX18ADD1783