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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 22 gennaio 2007). Codice pratica n. N1B/06/1259 del 22 gennaio 2007. Specialita' medicinale: VICKS TOSSE SEDATIVO. Confezione e numero di A.I.C.: '1,33 mg/ml sciroppo' flacone 120 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028688012; '1,33 mg/ml sciroppo' flacone 180 ml - A.I.C. n. 028688024; '1,33 mg/ml sciroppo' flacone 250 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028688036. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003. 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura prova. Sostituzione del metodo per l'analisi quantitativa del benzoato di sodio: da: Colonna Waters HPLC 25 cm x 4,6 mm (dimensione particellare: 5 µm); a: Colonna Zorbax SB phenyl HPLC 25 cm x 4,6 mm (dimensione particellare: 5 µm). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sergio Campetella. S-1498 (A pagamento).