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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 29/12/ 2007 n. 274 TITOLARE: POLIFARMA BENESSERE S.r.l. - Via Laurentina, 289 - 00142 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: LOZIONE VITTORIA CONFEZIONE E NUMERI AIC: Lozione Vittoria 0,1g/100g Soluzione cutanea - Flacone 250 ml AIC n. 035060019; Lozione Vittoria 0,1g/100g Soluzione cutanea - Flacone 500 ml AIC n. 035060033; Lozione Vittoria 0,1g/100g Soluzione cutanea - Flacone 1000 ml AIC n. 035060021 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE ) n. 1084/2003: N. 15.b)2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo: Benzalconio Cloruro-Certificate of Suitability alla Ph. Eur. n. R0-CEP 2007-152-REV 01, da parte di un nuovo produttore in sostituzione a quello approvato: Dishman Pharmaceuticals and Chemicals Ltd. Ahmedabad - India. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato Andrea Bracci T-09ADD8185