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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m.i. Titolare: ABBVIE S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Codice Pratica: N1B/2018/647 Medicinale: CALCIJEX (calcitriolo) Dosaggio e forma farmaceutica: 1 mcg/ml, soluzione iniettabile per uso endovenoso Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate (AIC n. 028819011) Variazione di tipo IB n. A.5.a: Modifica della ragione sociale del sito produttivo del prodotto finito da Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2 - 20060 Liscate (MI) Italia a Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A. Via Fosse Ardeatine, 2 - 20060 Liscate (MI) Italia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Valentina Simoncelli TX18ADD6427