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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. Med. ALVAND Confezione: «500 mg 5 compresse rivestite con film» AIC 040480055, Cod. Prat. C1B/2017/2407 - IT/H/291/002/IB/013/G Var. grouping IB: IB-B.II.b.1.e; IAIN -B.II.b.1.b; IAIN -A.5.a; IA-A.7; IA-B.II.b.4.b; IAIN -B.II.a.1.a: aggiunta sito di fabbricazione per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito e per il confezionamento primario: Special Product's Line Spa (Anagni-FR); modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito: Special Product's Line S.p.A. da Strada Paduni, 240 Anagni (FR) a Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Anagni (FR); eliminazione officina prodotto finito «Istituto Biochimico Nazionale Savio Srl» (sita in Pomezia - RM); modifica della dimensione del lotto del prodotto finito; modifiche di impressioni, rilievi o altre marcature. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV17ADD12343