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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO Confezione e numero A.I.C.: 023185059 - LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 mg/15 ml sciroppo con zucchero - Flacone da 200 mL 023185061 - LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 100 mg/5 ml sciroppo con Zucchero - Flacone da 200 mL 023185097 - LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 mg/15 ml sciroppo senza Zucchero - Flacone da 200 mL Codice Pratica: N1A/2017/2451 Modifica Apportata: Tipo IA B.II.d.2.a) - Modifica minore del metodo analitico HPLC utilizzato per la determinazione del titolo di Carbocisteina. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore Serenella Cascio TX18ADD1351