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Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Richen Europe S.r.l.- Via San Cristoforo, 78 - Trezzano sul Naviglio (MI) Medicinale: CITREDICI UBT kit75 mg polvere per soluzione orale - AIC 034020014. Codice pratica: N1A/2017/1699: Grouping di 3 variazioni IAIN: B.II.b.1a), B.II.b.1b) e B.II.b.2c) per introduzione deinuovifabbricantidel prodotto finito: IVERS-LEE AG - Svizzera,responsabile per il confezionamento primario e secondario,e IL-CSM GmbH - Germania,responsabile del rilascio dei lotti,in sostituzione di IVERS LEE SPA - Italia. Codice pratica: N1A/2017/1767: variazione IAIN A.1 Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC, da:RichenCortex Europe S.r.l. - Romano di Lombardia (BG) a: Richen Europe S.r.l.- Trezzano sul Naviglio (MI) Codice pratica: N1A/2017/1893: variazione IA B.II.b.4b) Aggiunta lotto alternativoda400grdel prodotto finito I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente comunicato annulla e sostituisce il comunicato TX17ADD9146 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Parte II, n. 106 del 9 settembre 2017. Il legale rappresentante dott. Attilio Citrino TX17ADD10264