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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazioni AIFA del 21 aprile 2009). Codici pratica: N1A/09/70 e N1A/09/72. Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.a., via degli Aldobrandeschi n. 15, 00163 Roma. Specialita' medicinale: ADIUGRIP. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - 034399016/M; 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago - 034399028/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Estratto prot. n. AIFA.AIC/40353. Numero di procedura di mutuo riconoscimento IT/H/0105/001/IA/069: Modifica apportata: aggiunta dell'officina di produzione "Catalent France Limoges S.a.s., Z.I. Nord, rue de Dion Bougon, 87000 Limoges France" per la fase di confezionamento secondario dei lotti di prodotto finito. Estratto prot. n. AIFA.AIC/40356. Numero di procedura di mutuo riconoscimento IT/H/0105/001/IA/070: Modifica apportata: aggiunta dell'officina di produzione "Enestia Belgium n.v. Klocknerstraat 1, B-3930, Hamont-Achel, Belgium" per la fase di confezionamento secondario dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore Dott.ssa Antonella Muci TS-09ADD2285 (A pagamento).