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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: AMLODIPINA ANGENERICO 5 mg e 10 mg compresse CONFEZIONI: tutte - Codice AIC: 038096/M NUMERO DI PROCEDURA: DK/H/961/01-02/IA/030. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA15a - "Presentazione di un certificato d'idoneita' della farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato Dr. Reddy's Laboratories Ltd. R1-CEP2003-07-REV00" MEDICINALE: AMLODIPINA ANGENERICO 5 mg e 10 mg compresse CONFEZIONI: tutte - Codice AIC: 038096/M NUMERO DI PROCEDURA: DK/H/961/01-02/IA/031. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA15a - "Presentazione di un certificato d'idoneita' della farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato Unichem Laboratories Limited R1-CEP2002-184-REV01" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-09ADD6659