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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ANDROCUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: «300 mg/3 ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare», 1 fiala - A.I.C. n. 023090032. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03. IA 15a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2005-168-Rev. 01 [C.P.A. (A)] relativo al principio attivo Ciproterone acetato da parte del produttore gia' autorizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS-09ADD6605