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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: ROVAMICINA CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 3.000.000 UI compresse rivestite con film - 12 cpr - AIC n° 012322020 Pratica N1A/09/2019 del 4 agosto 2009 Tipo IA n. 15a - Presentazione del primo certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea del principio attivo spiramicina: CEP n. RO-CEP 2005-047-Rev 00 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD5106