Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A: - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: URBASON CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 4 mg compresse - 10 compresse - AIC n° 024001012 Pratica n° N1A/09/2062 del 4 agosto 2009 Tipo IA n. 38a - Modifica minore del metodo HPLC per la determinazione del contenuto nel prodotto finito CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 4 mg compresse - 10 cpr - AIC n° 024001012 4 mg compresse a ril. prol. - 10 cpr - AIC n° 024001051 (Sospesa) 8 mg compresse a ril. prol. - 10 cpr - AIC n° 024001036 (Sospesa) Tipo IA n. 9 - Cancellazione del sito Gruppo Lepetit Srl di Anagni (controlli microbiologici) Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD5108