BRUNIFARMA S.r.l.
Sede Legale: Via Maestra La Barbera, 18 - 90017 Santa Flavia (PA)

(GU Parte Seconda n.104 del 10-9-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: ACIDO ALENDRONICO BRUNIFARMA 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    70 mg compresse rivestite con film - 4 compresse AIC n. 037444015 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Codice pratica: N1B/09/1082 - Variazione di tipo IB n. 42  a)  1:
Modifica  del  periodo  di  validita'  del   prodotto   finito   come
confezionato per la vendita da 2 a 3 anni. 
    Codice pratica:  N1B/09/1114  -  Variazione  di  tipo  IB  n.  2:
Modifica del  nome  del  prodotto  medicinale  da  ACIDO  ALENDRONICO
BRUNIFARMA a ASTON. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. 

                       L'Amministratore Unico 
                        Sig. Mario La Barbera 

 
T-09ADD5141
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.