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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano.Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: MOMENDOL capsule molli Codice Farmaco: 025829211; 025829223; 025829235; 025829247; 025829250 Codice pratica: N1A/2018/34 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione IAIN n. B.III.1.a).3: per l'aggiunta del produttore del p.a. naprossene sodico DIVI'S LABORATORIES Ltd. Medicinale: TIMOLOLO ANGELINI Codice Farmaco: 034305019; 034305021 Codice pratica: N1A/2018/38 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione IA n. B.III.1.a.2): presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo Timololo Maleato del produttore gia' approvato OLON S.P.A. da R1 CEP 2003-239-Rev. 02 a R1 CEP 2003-239-Rev. 03 Medicinale: DICLOCULAR Codice Farmaco: 028495012; 028495024 Codice pratica: N1A/2018/37 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IA: n. B.III.1.a.2): presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo Diclofenac sodico del produttore gia' approvato OLON S.P.A. da R0-CEP 2009-303-Rev02 a R1-CEP 2009-303-Rev00; n. B.III.1.a.2): presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo Diclofenac sodico del produttore gia' approvato OLON S.P.A. da R1-CEP 2009-303-Rev00 a R1-CEP 2009-303-Rev01; Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX18ADD1986