Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: N1A/2017/2528 Medicinali: DEKAMIN (AIC: 007518), confezioni: tutte. Tipologia e numero della variazione: raggruppamento di variazioni IA - B.III.1.a.2) "Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato" per i seguenti API: Acido Glutammico (da R1-CEP 2000-205-Rev 01 a R1-CEP 2000-205-Rev 02), Alanina (da R1-CEP 1999-013-Rev 01 a R1-CEP 1999-013-Rev 02), Arginina Cloridrato (da R1-CEP 1999-028-Rev 02 a R1-CEP 1999-028-Rev 03), Fenilalanina (da R1-CEP 1999-084-Rev 02 a R1-CEP 1999-084-Rev 03), Glicina (da R1-CEP 1995-018-Rev 03 a R1-CEP 1995-018-Rev 05), Istidina Monocloridrato Monoidrato (da R1-CEP 1999-026-Rev 02 a R1-CEP 1999-026-Rev 03), Metionina (da R1-CEP 1999-136-Rev 02 a R1-CEP 1999-136-Rev 05), Prolina (da R1-CEP 1999-018-Rev 01 a R1-CEP 1999-018-Rev 03), Serina (da R1-CEP 1999-019-Rev 01 a R1-CEP 1999-019-Rev 03), Tirosina (da R1-CEP 2002-192-Rev 02 a R1-CEP 2002-192-Rev 03), Treonina (da R1-CEP 1999-015-Rev 01 a R1-CEP 1999-015-Rev 02) e Triptofano (da R1-CEP 1999-189-Rev 01 a R1-CEP 1999-189-Rev 02). Data di implementazione modifica: 09/01/2017. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Enrico Monico TX18ADD2008