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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: GLIATILIN Codice A.I.C. n. 025937 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice Pratica: N1B/2018/18 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Grouping Variation composta da: n. 1 Tipo IA n. B.I.b.1.c); n. 1 Tipo IB foreseen n. B.I.b.1.b) e n. 3 Tipo IB n. B.I.b.2.e) - Aggiornamento delle informazioni relative al controllo della sostanza attiva fornite dal produttore autorizzato Chemi S.p.A. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX18ADD2010