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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Specialita' Medicinali: EMOCLOT (023564 tutte le confezioni autorizzate) EMOWIL (023308 tutte le confezioni autorizzate) KLOTT (041649 tutte le confezioni autorizzate) Codice pratica: N1A/2018/1 Tipologia di variazione: C.I.z Tipo IAin Natura della variazione: Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo, intesa ad implementare l'esito di una raccomandazione su un segnale da parte del PRAC: l'implementazione del testo e' gia' stata concordata dall'autorita' competente e non richiede ulteriori valutazioni. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Anna Sorelli TX18ADD2015