Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Cipla (EU) Limited 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Medicinale: DUTASTERIDE CIPLA 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 042892 
  Cod. Pratica: C1A/2017/1161 - Procedura n.  UK/H/5482/001/IA/016/G:
2 x IAin, A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Italia:  da
Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Regno Unito a
Dixcart House, Addlestone Road,  Bourne  Business  Park,  Addlestone,
Surrey, KT15 2LE, Regno Unito; modifica dell'indirizzo  del  titolare
AIC Cipla Europe NV nel RMS e  negli  altri  CMS  (eccetto  Italia  e
Francia). 
  Medicinale: MOMETASONE CIPLA 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 043266 
  Cod. Pratica: C1A/2017/1425 - Procedura n.  UK/H/5471/001/IA/015/G:
IAin, A.1 Modifica  dell'indirizzo  del  titolare  AIC:  da  Hillbrow
House, Hillbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW, Regno Unito  a  Dixcart
House, Addlestone Road, Bourne  Business  Park,  Addlestone,  Surrey,
KT15  2LE,  Regno  Unito;  IAin,  B.II.b.2.c).1  Aggiunta  di   Orion
Corporation, Orion Pharma,  Orionintie  1,  02200  Espoo,  Finlandia,
quale sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  Medicinale: VALGANCICLOVIR CIPLA 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 044111 
  Cod. Pratica: C1A/2017/1724 - Procedura n.  SE/H/1525/001/IA/004/G:
IAin, A.1 Modifica  dell'indirizzo  del  titolare  AIC:  da  Hillbrow
House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Regno Unito a  Dixcart
House, Addlestone Road, Bourne  Business  Park,  Addlestone,  Surrey,
KT15 2LE, Regno  Unito;  IA,  B.II.b.2.a)  Sostituzione  di  un  sito
responsabile del controllo dei lotti del prodotto finito:  da  Source
Bioscience PLC, 55 Stirling Enterprise Park, Stirling, FK7 7RP, Regno
Unito a Source Bioscience PLC, 4 Michealson Square, Livingston,  EH54
7DP, Regno Unito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
TX17ADD12131