BIEFFE MEDITAL - S.p.a.
Sede legale in Grosotto (SO), via Nuova Provinciale snc
Capitale sociale € 10.749.195,08 interamente versato
Codice fiscale n. 09887560150

(GU Parte Seconda n.77 del 7-7-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: RINGER ACETATO Bieffe Medital. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    soluzione per infusione flacone 50 ml - A.I.C. n. 030938017; 
    soluzione per infusione flacone 100 ml - A.I.C. n. 030938029; 
    soluzione per infusione flacone 250 ml - A.I.C. n. 030938031; 
    soluzione per infusione flacone 500 ml - A.I.C. n. 030938043; 
    soluzione per infusione Sacca  Clear-Flex  100  ml  -  A.I.C.  n.
030938056; 
    soluzione per infusione Sacca  Clear-Flex  250  ml  -  A.I.C.  n.
030938068; 
    soluzione per infusione Sacca  Clear-Flex  500  ml  -  A.I.C.  n.
030938070; 
    soluzione per infusione Sacca Clear-Flex  1000  ml  -  A.I.C.  n.
030938082; 
    soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030938094; 
    soluzione per infusione 20 Sacche Clear-Flex 500 ml -  A.I.C.  n.
030938106. 
  Var IB 13b Modifiche di una procedura di prova:  determinazione  di
potassio nel principio attivo sodio cloruro, da: spettrofotometria in
emissione atomica (fotometria di  fiamma),  a:  spettrofotometria  in
emissione atomica (fotometria di  fiamma)  in  differenti  condizioni
analitiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
C-098094
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.