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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ALKA SELTZER antiacido. Confezione e numero di A.I.C.: A.I.C. n. 024969014 - 36 compresse orosolubili; A.I.C. n. 024969040 - 6 compresse orosolubili. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/03: IA 20a DA: II.C.2 Control of starting materials - excipients Identification acacia: Precipitation - Use the distillated oil for the precipitation reaction A: 3.2.P.4 Control of excipients - Peppermint flavour - Identification acacia: Precipitation - Use directly the flavour (dissolve it in water and filtrate) for the precipitation reaction. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS-09ADD3759