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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Emla 2,5%+2,5% crema Confezioni e numeri A.I.C.: 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi - AIC n. 027756016 5 tubi da 5 g + 10 cerotti occlusivi - AIC n. 027756028 1 tubo da 30 g - AIC n. 027756030 - sospesa (*). Variazione Tipo IA n. 15 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo. Sottocategoria a): da parte di un produttore attualmente approvato depositata in data 29.05.2009. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD4552