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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale CITALOPRAM ABC Confezioni e numeri A.I.C: "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse, 036043038. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione di tipo IA, 32.a). Modifica della dimensione dei lotti di prodotto finito, fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata al momento dell'AIC: da 70.000 compresse (pari a 5000 confezioni) a 420.000 compresse (pari a 30.000 confezioni). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante : Dr. Fabrizio Farisoglio. T-09ADD4569