Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Estratto comunicazione notifica regolare PPA/P/11598 del 05.02.2018 Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica: N1B/2017/386 Medicinale: BRONCHODUAL TOSSE Codice farmaco: AIC 042412039; AIC 042412015; AIC 042412027. Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del D.Lgs. n. 219/2006 Modifica apportata: Modifica delle etichette nella veste tipografica definitiva (mock up) E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare di cui al presente estratto, al RCP; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al FI e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Managing director Stephen Sandor TX18ADD1626