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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. Specialita' Medicinale: MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE A.I.C.: 029857. Confezioni: Tutte. Codice pratica: N1A/2017/2555. Specialita' Medicinale: Elettrolitica reidratante con glucosio e calcio gluconato Galenica Senese. A.I.C.: 033762. Confezioni: Tutte. Codice pratica: N1A/2017/2610. Variazione tipo IAIN B.III.1.a).3: presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea relativo al principio attivo magnesio solfato eptaidrato da parte e di un nuovo produttore Macco Organiques S.R.O.: R0-CEP 2016-148-Rev00. Specialita' Medicinale: MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE 10%. A.I.C. 029857012, 029857063. Codice pratica N1B/2017/2375. Variazione tipo B by default B.II.b.4 b) Aggiunta di un batch size del prodotto finito avente dimensioni fino a 10 volte superiore alla dimensione del lotto attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX18ADD1685