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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: ESAPENT (esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi) Numeri di AIC e confezioni: 1000mg capsule molli - 20 capsule molli AIC n. 027617024 500mg capsule molli - 30 capsule molli AIC n. 027617012 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina Codice pratica: N1A/2017/2506 Tipo di variazione: Variazione tipo IA - B.II.e.7 a) (secondo l'Art.5). Cambio del nome di un fornitore alternativo per un componente del confezionamento primario da Lamp S.Prospero S.p.A. Via della pace 25/A, 41030 S.Prospero S/S - Modena - Italia a Constantia San Prospero s.r.l. - Via Viazza 102, 41030 S.Prospero S/S - Modena - Italia. Specialita' medicinale: CISATRACURIO PFIZER Numeri di AIC e confezioni: AIC n. 039840(tutte le confezioni) Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina Codice pratica: C1A/2018/101 Procedura n.: UK/H/3758/001-002/IAin/026 Tipo di variazione: n. 1 Variazione di Tipo IAIN A.5. a)- Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'. Da Hospira S.p.A, Via Fosse Ardeatine 2, 20060 Liscate, Milano a Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., Via Fosse Ardeatine 2, 20060 Liscate, Milano. Data d'implementazione 8 Gennaio 2018 Specialita' medicinale: DOCETAXEL PFIZER Numeri di AIC e confezioni: AIC n. 039627(tutte le confezioni) Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina Codice pratica: C1A/2018/102 Procedura n.: UK/H/1236/001/IAin/046 Tipo di variazione: n. 1 Variazione di Tipo IAIN A.5. a)- Modifica del nome del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti) - Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. Da Hospira S.p.A, Via Fosse Ardeatine 2, 20060 Liscate, Milano a Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., Via Fosse Ardeatine 2, 20060 Liscate, Milano. Data d'implementazione 8 Gennaio 2018. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX18ADD1689