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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Tipo di modifica: Tipo I B, modifica B II.b.1.z Codice pratica: N1B/2017/2378 Titolare: Medivis S.r.l., Corso Italia n. 171,95127 Catania. Medicinale: CORTIVIS 0,3 ml Collirio, soluzione Codice farmaco: 038555013, 038555025. Tipologia di variazione oggetto della modifica: IB Modifica apportata: Variazione di Quality di tipo IB, modifica B II.b.1.z: Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Medivis S.r.l. - Il presidente del C.d.A. prof. Sebastiano Mangiafico TX18ADD1705