Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: FORADIL (formoterolo fumarato).
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      12  µg polvere per inalazione, capsula rigida, 30 capsule -
A.I.C. n. 027660051;
      12  µg polvere per inalazione, capsula rigida, 60 capsule -
A.I.C. n. 027660075.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE,
depositata  23  dicembre  2008  -  Tipo  IA n. 8 b1. Modifica del sito
responsabile  del  rilascio  dei  lotti.  Aggiunta  di  Novartis Farma
S.p.a.,  via  Provinciale  Schito  n. 131, 80058 Torre Annunziata (NA)
come  produttore  responsabile  del  rilascio  dei  lotti.  Escluso il
controllo dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-092142 (A pagamento).