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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A.F.O.M. Medical S.p.a., via Amundsen n. 6, 20148 Milano. Specialita' medicinale: GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 6 microclismi g 3 - A.I.C. n. 029915016; 6 microclismi g 6 - A.I.C. n. 029915028; 6 microclismi g 9 - A.I.C. n. 029915030. 7.c con conseguenti 7a, 7b e 8b2: Aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo e per il rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti: anche presso Zeta Farmaceutici, via Galvani n. 10, 36066 Sandrigo (VI) 32.a. Modifica della dimensione del lotto da 575 kg a 2000 kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. A.F.O.M. Medical S.p.a. Il legale rappresentante: Vincenzo Trapanese M-0964 (A pagamento).