Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: A.F.O.M. Medical S.p.a., via Amundsen n. 6, 20148 Milano.
   Specialita' medicinale: GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      6 microclismi g 3 - A.I.C. n. 029915016;
      6 microclismi g 6 - A.I.C. n. 029915028;
      6 microclismi g 9 - A.I.C. n. 029915030.
   7.c con conseguenti 7a, 7b e 8b2: Aggiunta di un sito di produzione
per  tutto il processo produttivo e per il rilascio dei lotti, incluso
il  controllo  dei  lotti: anche presso Zeta Farmaceutici, via Galvani
n.  10,  36066 Sandrigo (VI) 32.a. Modifica della dimensione del lotto
da 575 kg a 2000 kg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       A.F.O.M. Medical S.p.a.
                      Il legale rappresentante:
                          Vincenzo Trapanese
 
M-0964 (A pagamento).