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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: PROCTOLYN. Confezione e numero di A.I.C.: "0,1 mg/g + 10 mg/g crema rettale" tubo 30 g - A.I.C. n. 021925060. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IB n. 38c: Modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova, identificazione dei conservanti con metodo TLC a: Identificazione dei conservanti con metodo HPLC; IB n. 38c: Modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova da: determinazione del contenuto dei principi attivi Fluocinolone acetonide con metodo HPLC/TLC e Chetocaina cloridrato con metodo GC a: determinazione del contenuto dei principi attivi con unico metodo HPLC. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-09529 (A pagamento).