MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
MEDICINALE: Tachipirina
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      1000 mg, 12 compresse effervescenti AIC n° 012745143
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 17a: modifica del retest period del pa: da nessun retest a 5 anni.
MEDICINALE: Tachipirina
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      120mg/5ml sciroppo, flacone 120 ml AIC n° 012745016
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  38c:  Aggiunta  nuova  metodica  HPLC  per  la  determinazione del
4-aminofenolo.
MEDICINALE: Unitramarim
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "100 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse, A.I.C. n.
032102055
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  7b1  e  Tipo IA n. 7a: Sostituzione dell'officina A.C.R.AF. S.p.A.
Via  Vecchia  del  Pinocchio, 22 - 60131 Ancona, con la nuova officina
LAMP  San  Prospero  S.p.A.  Via  della Pace 25/a - 41030 San Prospero
(Modena),  per  le  fasi  di confezionamento primario e secondario dei
lotti di prodotto finito.
   DECORRENZE  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Si  fa  presente, altresi', che per la/e confezione/i sospesa/e per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                      Dott. Gianfranco Giuliani
 
T-09ADD538 (A pagamento).