Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n.274.
 
Medicinale: Lorazepam Mylan Generics
   Confezione: "2.5 mg compresse" - 20 compresse AIC n: 035992027 Mod.
tipo  IA  n.  32a:  Modifica  della  dimensione  di lotto del prodotto
finito - Aumento fino 10 volte.
Medicinale: Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
   Confezione:  "50  mg  +  25  mg  compresse"  -  12 compresse AIC n:
036770016  Modifica  tipo IA - n. 7b)1 + 7a) + 8b)1: Aggiunta del sito
di   produzione  Pharma  Pack  Kft  responsabile  del  confezionamento
primario,  del  confezionamento  secondario  e  del rilascio dei lotti
(escluso il controllo dei lotti).
Medicinale: Atenololo Mylan Generics
   Confezione:  "100  mg  compresse"  - 42 compresse AIC n: 029468028;
"100 mg compresse" - 50 compresse AIC n: 029468030; Modifica tipo IB -
n.  37b)+  38c):  Aggiunta  tra  le  specifiche  al  rilascio  di  una
procedura  di  prova  e  della  relativa specifica del prodotto finito
Uniformita' delle unita' di dosaggio Conforme a Ph. Eur. 2.9.40.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91  e  successive  modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della
Modifica:  dal  giorno successivo alla data della sua pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-09ADD540 (A pagamento).