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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: SURFACTAL Confezione e numero A.I.C.: "1g/50 ml soluzione per infusione" flacone da 50 ml AIC n°026751026 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: - Modifica tipo IA n.9 Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG - Birkendorfer Str.65 - 88397 Biberach an der Riss (Germania). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: - Modifica tipo IA n.9: Eliminazione di un sito per il confezionamento secondario del prodotto finito: Unilfarma Lda, Avenida de Padua - Lisbona (Portogallo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G. Maffione) P.P.(M. Cencioni) T-09ADD555 (A pagamento).