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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del D.Lvo 29/12/2007, n.274. TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD Medicinale ABBA Confezioni e numeri AIC "875mg+125mg compresse rivestite con film" 12 cpr (AIC 036816015) "875mg+125mg polvere per sospensione orale" 12 bust. (AIC 036816027) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB 42.a1: Modifica della validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Direttore Generale: Dott. Lanfranco Callegaro T-09ADD576 (A pagamento).