MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del D.Lvo
29/12/2007, n.274.
 
   TITOLARE:  FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A
- 35031 Abano Terme PD
   Medicinale ABBA
   Confezioni e numeri AIC
      "875mg+125mg   compresse   rivestite   con  film"  12  cpr  (AIC
036816015)
      "875mg+125mg  polvere  per  sospensione  orale"  12  bust.  (AIC
036816027)
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB  42.a1: Modifica della validita' del prodotto
finito, come confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni.
   I  lotti  gia'  prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione in G.U.

                         Direttore Generale:
                      Dott. Lanfranco Callegaro
 
T-09ADD576 (A pagamento).