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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO E VITAMINA C ANGELINI Codice Farmaco: 034586014; 034586026 Codice pratica: N1A/2017/2165 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA n. B.II.b.4.a) ai fini dell'ampliamento del batch-size da 100.000 a 175.000 compresse. Codice pratica: N1B/2017/1989 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IB by default n. B.II.d.1.a) e B.II.d.2.a) ai fini della riduzione del valore di specifica dell'acido salicilico a rilascio ed al fine di aggiornare la procedura analitica per il titolo dell'acido acetilsalicilico. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX17ADD11942