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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica n. N1B/2017/2273 Specialita' Medicinale: PILOCARPINA FARMIGEA Codice Farmaco 004961013 - 20 mg/ml collirio, soluzione - 1 flacone da 10 ml 004961049 - 20 mg/ml collirio, soluzione - 25 contenitori monodose 0,5 ml Tipo di Modifica: IB - B.III.1.a.5 Modifica Apportata: Nuovo certificato per un principio attivo non sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e il materiale non e' dichiarato privo di endotossina (Pilocarpina Nitrato) in possesso di CEP (Anidro Do Brasil Extracoes S.A.): R1-CEP 1999-006 Rev 02 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Federigo Federighi TX18ADD318