Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: BICALUTAMIDE RATIOPHARM Codice A.I.C.: 037812 tutte le confezioni registrate Procedura Europea: IT/H/0485/IA/031/G Codice Pratica: C1A/2017/2889 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA Modifica apportata: Tipo IA - 2 x A.5.b: modifica del codice di avviamento postale del produttore del prodotto finito; modifica del codice di avviamento postale di un sito di confezionamento secondario; Tipo IA - A.7: eliminazione di un sito di confezionamento primario e secondario e di un sito di confezionamento primario. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD336