Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. 
  Medicinale: SPIDIFEN 600 mg granulato  per  soluzione  orale  aroma
menta-anice, 10 bustine - AIC 026916155 
  Codice Pratica: N1A/2017/2241 -  variazione  tipo  IA  B.III.1  a2)
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea per un principio attivo. Certificato aggiornato presentato da
una fabbricante gia' approvato. Da R1-CEP 1996-058-Rev  04  (Sito  di
produzione: Albemarle Corporation, 725  Cannon  Bridge  Road.  United
States Am. - 29115 Orangeburg) a  R1-CEP  1996-058-Rev  05  (Sito  di
produzione: Si group, INC, 725 Cannon Bridge Road. United States  Am.
- 29115 Orangeburg) (Hubei Granules-Biocause Pharmaceutical Co., Ltd) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX17ADD12103