Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. 
  Rappresentante   Legale   e   Concessionario   per   la    vendita:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c.  -
Baranzate (MI) 
  Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Medicinale: DUOFILM 16,7% + 15%  collodio,  flacone  15  ml  -  AIC
034522019; 
  Codice Pratica N1A/2017/1958: Tipo  IAIN,  A.5  a)  Modifica  nella
proprieta' (il  nome  e  l'indirizzo  rimangono  identici)  del  sito
produttivo del prodotto finito (tutte le fasi produttive, incluso  il
rilascio dei lotti) da Company Registration  n.  49850  a  556365  in
Irlanda. 
  Medicinale: SEBIPROX 1.5% shampoo - AIC 035446 (tutte le confezioni
autorizzate); 
  Codice    pratica    C1A/2017/2525    (nr.    Procedura     europea
FR/H/0179/01/IA/033/G): Tipo IAIN, A.5 a) Modifica  nella  proprieta'
(il nome e l'indirizzo rimangono identici) del  sito  produttivo  del
prodotto finito (tutte le fasi produttive, incluso  il  rilascio  dei
lotti) da Company Registration n. 49850 a  556365  in  Irlanda;  Tipo
IAIN A.1 Modifica del nome del titolare AIC  in  Francia  da  Stiefel
Laboratories  (Ireland)  Limited  a   Stiefel   Laboratories   Legacy
(Ireland) Limited (la proprieta' rimane la stessa). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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