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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Cipla (EU) Limited Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Medicinale: DUTASTERIDE CIPLA Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 042892 Cod. Pratica: C1A/2017/1161 - Procedura n. UK/H/5482/001/IA/016/G: 2 x IAin, A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Italia: da Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Regno Unito a Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park, Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Regno Unito; modifica dell'indirizzo del titolare AIC Cipla Europe NV nel RMS e negli altri CMS (eccetto Italia e Francia). Medicinale: MOMETASONE CIPLA Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 043266 Cod. Pratica: C1A/2017/1425 - Procedura n. UK/H/5471/001/IA/015/G: IAin, A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC: da Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW, Regno Unito a Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park, Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Regno Unito; IAin, B.II.b.2.c).1 Aggiunta di Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finlandia, quale sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito. Medicinale: VALGANCICLOVIR CIPLA Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 044111 Cod. Pratica: C1A/2017/1724 - Procedura n. SE/H/1525/001/IA/004/G: IAin, A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC: da Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Regno Unito a Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park, Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Regno Unito; IA, B.II.b.2.a) Sostituzione di un sito responsabile del controllo dei lotti del prodotto finito: da Source Bioscience PLC, 55 Stirling Enterprise Park, Stirling, FK7 7RP, Regno Unito a Source Bioscience PLC, 4 Michealson Square, Livingston, EH54 7DP, Regno Unito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. TX17ADD12131